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四平市科技局   2017-10-13 16:22   来源:四平市科技局
碟脉平胶囊(中药、天然药物注册分类5)

成果名称 

碟脉平胶囊(中药、天然药物注册分类5 

所属单位 

沈阳药科大学 

联系人 

宋少江 

通讯地址 

沈阳市沈河区文化路103 

联系电话 

024-23986510 

电子邮箱 

songsj99@gmail.com 

邮政编码 

110016 

 

 

 

 

  

适应症 

心脑血管疾病。 

项目简介 

药材在我国有悠久的药用历史,具有清热解毒、排毒、止痛之功效。民间应用治疗阑尾炎、肠炎、头痛、牙痛等,主要药理作用有抗肿瘤、抗炎、镇痛、镇静及心血管方面的活性,临床上以提取物为组分的注射液在治疗心血管疾病方面取得了较好的效果,目前仅有两家生产。05年被列入国家医保目录,临床需求量非常大,本项目克服现有注射剂不稳定,难溶解,有效成分损失特别大的缺点,将其开发为便于日常服用的口服制剂。 

目前,药学方面,确定了适于工业生产的提取纯化工艺,一改传统的石硫法,用水提取起步,采用吸附技术一步完成。不仅能最大限度提取有效成分,而且成分中有效成分含量高、杂质少、对环境无污染,又安全,成本可降低30%以上。更为重要的的是,因为过去注射液主要以黄酮类水溶性成分为有效部位,使有效成分大大损失,现在增加了另一个脂溶性的有效部位,将会使活性进一步增强。目前的口服制剂是新的有效部位群,应按五类来申报。目前从原料中分离得到40余种单体化合物,包括13个新化合物并累积了一定量专属性对照品,并完成了包括指纹图谱在内的质量标准的制定,完成了制剂工艺研究。在物质基础研究中,已指认指纹图谱中80%共有峰,并对50%以上成分进行了定量研究。在药理方面完成了注射剂的主要药效学和毒性、刺激性实验,尚需在此基础上重新进行口服制剂的药效和毒理学实验。 

 

 

 

 

合作开发 


(责任编辑:张晓娜) [纠错]