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四平市科技局   2017-01-12 16:21   来源:四平市科技局
丹参新酸系列新化合物(中药、天然药物注册分类1)

成果名称 

丹参新酸系列新化合物(中药、天然药物注册分类1 

所属单位 

沈阳药科大学 

联系人 

宋少江 

通讯地址 

沈阳市沈河区文化路103 

联系电话 

024-23986510 

电子邮箱 

songsj99@gmail.com 

邮政编码 

110016 

 

 

 

 

适应症 

心脑血管疾病。 

项目简介 

丹参具有强心;扩张冠脉,增加心肌血流量;抗血栓形成和改善微循环的显著作用,丹参冻干粉针注射液、复方丹参滴丸等在临床上被广泛使用。 

本课题组为研究丹参的作用物质基础,对其化学成分进行了系统研究,目前分离鉴定了20多种单体(部分化合物进行了累积制备),包括新化合物6个,其中4个为新骨架化合物。初步体内动物实验证明该新骨架化合物能够提高急性心肌缺血小鼠常压耐缺氧能力,增加心肌血流量。该系列新骨架化合物系从丹参冻干粉针中分离得到,并具有确切的疗效,急性毒性试验证明其安全可靠,可制备成水溶性注射剂或冻干粉针剂,将为临床提供一种治疗心脑血管疾病的一类新药。今后将按照国家《药品注册管理办法》中的有关一类新药的技术要求,进一步完成新药的临床前的所有研究内容,完成制备工艺中试放大试验研究,制备一定量产品以完成一般药理、长期毒性试验、生殖毒性试验、动物药物代谢和药物动力学试验、原料药和制剂的质量标准、原料药和制剂的稳定性等研究, 并整理有关资料上报申请临床研究。力争取得临床许可,开发为一类新药。 

  

 

 

 

 

合作开发 


(责任编辑:张晓娜) [纠错]